A all Ulipristal ddod yn nemesis newydd ar gyfer ffibroidau crothol?

Ar hyn o bryd nid yw mecanwaith ffibroidau gwterog yn glir, ond mae llawer o astudiaethau wedi datgelu ei fod yn diwmor sy'n ddibynnol ar hormonau y mae ei dwf yn gysylltiedig yn agos ag estrogen a progesterone. Gall tua 30% o gleifion brofi symptomau fel gwaedu afreolaidd, dysmenorrhea, a ffibroidau gwterog sy'n effeithio ar y groth, gan arwain at anffrwythlondeb Ar hyn o bryd, triniaeth lawfeddygol yw'r brif driniaeth ar gyfer ffibroidau crothol, ond mae'r gyfradd ailadrodd ar ôl llawdriniaeth yn uchel ac mae diffyg. o gynhyrchion a all reoli ei ddilyniant yn y tymor hir.Powdwr Asetad Ulipristalyn modulator derbynnydd progesterone detholus a ddatblygwyd gan HRA Pharmaceuticals. Fe'i cymeradwywyd ar gyfer marchnata gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau UDA (FDA) ym mis Awst 2010 dan yr enw masnach Ella. Fe'i defnyddir i atal beichiogrwydd o fewn 120 awr ar ôl gweithgaredd rhywiol heb ei amddiffyn neu fethiant atal cenhedlu hysbys neu a amheuir.

 

A all Ulipristal reoli ffibroidau crothol?

Mae'r ymchwil diweddaraf wedi canfod, fel modulator derbynnydd progesterone dethol, y gall asetad Ulipristal (y cyfeirir ato fel UPA yn yr erthygl hon) leihau'n sylweddol gyfaint ffibroidau, rheoli symptomau gwaedu, a gellir ei ddefnyddio cyn llawdriniaeth i leihau anhawster llawfeddygol. Ar gyfer cleifion sydd â gofynion ffrwythlondeb ar hyn o bryd, gall defnydd ysbeidiol o UPA leihau ffibroidau i faint nad oes angen triniaeth lawfeddygol arno, gan ddod â gobaith am ffrwythlondeb i gleifion. Ar gyfer cleifion â ffibroidau lluosog yn ystod perimenopause, gall defnydd ysbeidiol o UPA tan y menopos eu hatal rhag cael hysterectomi.

 

 

Adolygiad o Dreialon Clinigol CDB-2914

Modulator derbynnydd progesterone dethol
Atal Pg yn ddetholus, ond nid E2.
PEARL I:	O'i gymharu â plasebo, roedd cymhwyso UPA 13w cyn llawdriniaeth yn lleihau gwaedu sy'n gysylltiedig â ffibroidau groth yn sylweddol ac yn lleihau cyfaint tiwmor.
PEARL II:	Nid yw 5 mg/d neu 10mg/d UPA 3m yn israddolasetad leuprorelinwrth reoli gwaedu.
PEARL III:	Gall cymhwyso cylchred UPA (UPA 10 mg 3m) yn y tymor hir reoli gwaedu sy'n gysylltiedig â ffibroidau groth yn effeithiol a lleihau cyfaint y tiwmor, heb achosi briwiau endometraidd, gyda diogelwch uchel.
Perl IV:	Gall defnyddio 5 mg/d a 10mg/d yn y tymor hir (12w+10-18d ysbeidiol) reoli symptomau menorrhagia yn dda. Er bod yr effaith cylch sengl o 10 mg / d yn well, mae'r gyfradd amenorrhea o 5mg / d wedi cyrraedd 80% mewn pythefnos, a all ddiwallu'r anghenion clinigol.

 

Arbrofion arsylwi newydd yn y DU

Astudiaethau clinigol aml-ganolfan, darpar, arsylwadol

Cynnwys cleifion: menywod cyn y menopos â ffibroidau crothol symptomatig, arwyddion llawfeddygol, a defnydd cyn llawdriniaeth o UPA

Lleoliad ymchwil: 73 o ganolfannau clinigol yn Ewrop (yr Almaen, Ffrainc, Lloegr, Portiwgal, Romania, Sweden, Gwlad Pwyl, Hwngari, Slofenia, Awstralia)

Cyfnod ymchwil: Mai.24,2014-Ebr.16, 2012

 

Meddyginiaeth a chynllun dilynol

UPA 5mg/d am ddim mwy na 3 mis (cymeradwywyd gan yr Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd)

Bydd dilyniant yn cael ei gynnal bob 3, 6, 9, 12, a 15 mis ar ôl cofrestru i gofnodi newidiadau mewn dos UPA, symptomau ffibroidau crothol, statws llawfeddygol / triniaeth dilynol, adweithiau niweidiol difrifol / cyffredinol, ac ati,

Yn ôl y system sgorio Gwella Argraff Byd-eang Clinigol, rhoddir sgôr gwella symptomau (1 pwynt ar gyfer gwelliant sylweddol -7 pwynt am ddirywiad sylweddol)

Gan ddefnyddio'r Raddfa Buddion Triniaeth Cleifion (PTBS) i sgorio'r graddau o welliant yn symptomau'r cleifion eu hunain, graddiodd cleifion eu hunain yn seiliedig ar eu teimladau dros y 3 mis diwethaf, gyda 1-gwelliant sylweddol; 2- Gwelliant; 3- Dim gwahaniaeth; 4- Dirywiad

Sgôr Difrifoldeb Symptomau UFS QoL Gwerthusiad o Ddifrifoldeb Symptomau Claf

Yn ystod y broses ddilynol, os bydd newidiadau endometrial amrywiol (hyperplasia syml / cymhleth, trawsnewid malaen, ac ati) yn digwydd, rhaid cael adrannau patholegol a'u trosglwyddo i batholegwyr i'w gwerthuso.

 

Bwriad apwyntiad dilynol claf

Tabl 1
Gwarediad Claf.	Dadansoddiad Set Astudiaeth Poblogaeth
Nifer y Cleifion ar y Llinell Sylfaen	1473
Ymweliad 1 (ym mis 3)	1262
Ymweliad 2 (ym mis 6)	1020
Ymweliad 3 (ym mis 9)	806
Ymweliad 4 (ym mis 12)	735
Ymweliad 5 (ym mis 15)	636
Ymweliad Diwedd Astudio	1473
Ymweliad Heb ei Drefnu	488
ª Gofynnwyd i glaf a oedd yn terfynu yn ystod yr astudiaeth gwblhau ymweliad diwedd astudiaeth
Yr oedran cyfartalog yw 42 oed, gyda 40-50 mlwydd oed yn cyfrif am 58% a 30-40 mlwydd oed yn cyfrif am 25%

 

Triniaeth ddilynol UPA

Cafodd 571 (38.8%) o gleifion driniaeth lawfeddygol ddilynol gydag egwyl gyfartalog o 11 wythnos, ymhlith ♦ Cloddio ffibroidau 277 (48.5%) ◆ Echdoriad crothol 227 (39.8%) Emboledd fasgwlaidd 23 (4%) Difrod endometrial 14 (2.5%) Uwchsain dwys dwys â ffocws 2 (0.4%) ◆ Arall 28 (4.9%)

 

Gwella symptomau cleifion

Ar ôl 3 mis o feddyginiaeth, roedd 65.7% o gleifion yn credu bod eu symptomau wedi "gwella'n sylweddol" Dangosodd y sgôr Gwella Argraff Byd-eang Clinigol fod gan 60.1% o gleifion yn ystod y {{0}mis dilynol, symptomau clinigol "sylweddol neu gymharol well", a ddilynwyd gan 47.9% yn y 4 ymweliad dilynol dilynol, 48.5%, 48.4%, 51.2% Mae sgôr difrifoldeb symptomau UFS QoL wedi gostwng o gyfartaledd cychwynnol o 25 pwynt i gyfartaledd o 15 pwynt

 

Diogelwch

Profodd 331 (22.5%) o bobl adweithiau niweidiol, gyda chyfanswm o 691 o ddigwyddiadau andwyol, a digwyddodd 523 o ddigwyddiadau andwyol yn ystod triniaeth UPA. Ymhlith yr adweithiau niweidiol a ddigwyddodd yn ystod y cyfnod di-driniaeth, ystyriwyd bod 359 AEs hefyd yn gysylltiedig â thriniaeth UPA.

Yn ystod y 3-mis dilynol, roedd nifer yr achosion o dewychu endometrial yn 8.9%, ac roedd gan 2.8% o gleifion drwch mwy na 1.6cm

Cafodd tri deg o gleifion fiopsi endometrial, ac anfonwyd cyfanswm o 33 o sbesimenau. Canfuwyd 14 (1.{3}}%) o achosion o fodylyddion derbynyddion progesterone dethol newidiadau endometraidd cysylltiedig (PAEC), gyda 9 ({5}}.6%) o achosion o hyperplasia endometrial syml, 2 ({{8}) }.1%) o achosion o hyperplasia annodweddiadol, a 2 (0.1%) o achosion o adenocarsinoma endometrial.

Ar ôl adolygiad patholegol terfynol, canfuwyd 2 achos o hyperplasia annodweddiadol fel PAECs, a dim ond 5 achos a gadarnhawyd fel PAECs yn y PAECs gwreiddiol. Nid yw llawer o sbesimenau eraill wedi'u hailwirio, gan arwain at ddiffyg diagnosis clir.

 

modulatyddion derbynnydd progesterone newidiadau endometrial cysylltiedig (PAEC)

 

Modulators derbynnydd progesterone dethol sy'n gysylltiedig â newidiadau endometrial Gall UPA gymell cyfres o newidiadau morffolegol yn yr endometriwm, gan gynnwys newidiadau mewn chwarennau systig mawr a chydrannau stromal (ffibrblastau a phibellau gwaed), a elwir yn Newidiadau Endometriaidd Cysylltiedig â Modulator Derbynnydd Progesterone (PAEC).

 

Adweithiau niweidiol difrifol

1: Yn eu plith, ystyriwyd bod 77 o adweithiau niweidiol yn "ddigwyddiadau andwyol difrifol (SAEs)", yn digwydd mewn 57 o gleifion a 34 yn ystod triniaeth UPA.

2: Yn SAE, roedd 2 achos o ganser endometrial, 2 achos o sarcoma crothol, ac 1 achos o leiomyosarcoma. Credai'r ymchwilwyr leiomyosarcoma ei fod yn gysylltiedig â thriniaeth UPA: roedd y claf yn 55 oed, G1P1, ac nid oedd ganddo unrhyw welliant mewn symptomau ffibroid groth na gostyngiad mewn cyfaint ffibroid ar ôl 3 mis o driniaeth UPA. Dau fis a hanner ar ôl diwedd y driniaeth, perfformiwyd hysterectomi, a dangosodd archwiliad patholegol leiomyosarcoma. Wedi hynny, yn derbyn triniaeth ddilynol.

3: Mae ffibrosarcoma yn brin yn y groth ac mae ganddo bosibilrwydd isel o ddryswch â ffibroidau crothol ar adeg ei gynnwys. Felly, mae ymchwilwyr yn credu y gall y malaenedd yn yr achos hwn fod yn gysylltiedig â thriniaeth UPA

 

Trafod

1: Gellir cymhwyso UPA yn ddiogel i ffibroidau croth

2: Roedd gan bob claf arwyddion llawfeddygol ar adeg cofrestru. Ar ôl 3 mis o UPA, dim ond 38.8% o gleifion gafodd lawdriniaeth, sy'n nodi y gall defnyddio UPA ymestyn neu ohirio amser y feddygfa, a hyd yn oed rhai cleifion yn osgoi triniaeth lawfeddygol

3: Gall PAEC ddigwydd, ond gellir ei wrthdroi'n llwyr ar ôl atal triniaeth UPA. Dylai cleifion gael biopsi endometrial cyn triniaeth UPA gychwynnol i ddiystyru canser endometrial.

4: Ar ôl rhoi'r gorau i'r feddyginiaeth, gostyngodd adweithiau niweidiol y claf yn sylweddol, ond parhaodd sgôr difrifoldeb symptom UFS QoL i ddirywio, gan nodi bod gan UPA effaith oedi sylweddol a gall reoli ffibroidau gwterog yn ystod cyfnod dirwyn i ben.

 

Manteision ac anfanteision

mantais

Astudiaeth arsylwi sampl fawr, y swp cyntaf o astudiaethau a ddechreuodd yn syth ar ôl cymeradwyo UPA ar gyfer ffibroidau croth yn Ewrop yn 2012

Rhagolygon cais unigryw arfaethedig

Annigonol

Nid yw astudiaethau arsylwi heb reolaethau yn argyhoeddiadol

Data anghyflawn, gwybodaeth ar goll am symptomau, adweithiau niweidiol, ac ati

 

Outlook a Prospect

Mae gan UPA ragolygon da ar gyfer defnydd clinigol. Ar hyn o bryd, mae diffyg cyffuriau llafar a all reoli ffibroidau gwterog yn y tymor hir, ac eithrio GnRH-a. Mae ymddangosiad UPA yn llenwi'r bwlch hwn

♦ Meddyginiaeth ysbeidiol gynaliadwy (UPA3m+ ysbeidiol 10-18d), yn para am flwyddyn neu fwy

♦ Yn addas ar gyfer poblogaethau arbennig:

♦ 1. Ar gyfer cleifion perimenopausal, dylid cymryd meddyginiaeth lafar i osgoi triniaeth lawfeddygol;

♦ 2. Gall cleifion â gofynion ffrwythlondeb feichiogi yn y tymor byr ar ôl rheoli eu symptomau;

Anfanteision: pris drud, adweithiau niweidiol aml

Mae UPA wedi'i gymeradwyo yn Ewrop i drin ffibroidau groth symptomatig â 5mg / d neu i leihau cyfaint ffibroid cyn llawdriniaeth, ond ni ddylai'r defnydd sengl fod yn fwy na 3 mis. Ar ôl treial PEARL, disgwylir i FDA yr Unol Daleithiau gymeradwyo ei gais.

 

Amrywiaeth o ddulliau cludo i chi eu dewis

Amser Cludiant	Dull cludo	Gofynion pwysau cargo	Mantais
3-7 diwrnod	DHL, yr Almaen DHL, yr Almaen DPD, UPS, USPS, FedEx, TNT, EMS	Yn addas ar gyfer llai na 50kg. Cyflymder rhyngwladol o ddrws i ddrws	Mae gennym warysau yn yr Almaen a California, UDA, a gall cwsmeriaid yn Ewrop ac America mwynhau anfon nwyddau yn uniongyrchol o'r ddau le hyn.
7-15 diwrnod	Ar yr Awyr	Yn addas ar gyfer mwy na 50kg. cyflym a rhatach ar gyfer archeb fawr
15-60 diwrnod	Ar y Môr	Yn addas ar gyfer mwy na 500kg. Ffordd cludo rhataf

 

Ein cryfderau:

Mae ein cwmni wedi pasio ardystiad system rheoli ansawdd FDA ac ISO19001. Ac mae gennym gytundebau cydweithredu mewnol gyda ffatrïoedd a labordai lluosog yn Tsieina, gall ein cwmni eu darparuPowdr Ulipristalayyb. am bris mwy ffafriol. Os oes gennych ddiddordeb, gadewch neges.

Mae gennym nid yn unig fanteision unigryw mewn cludiant, ond rydym hefyd yn cefnogi dulliau talu lluosog, p'un a ydych chi'n defnyddio doler yr Unol Daleithiau, ewros, doler Awstralia, neu arian lleol o Singapore, Malaysia, Gwlad Thai, ac ati. Gallwn hefyd gefnogi arian cyfred lleol yn y rhanbarthau a'r gwledydd hyn. Yn ogystal, rydym hefyd yn cefnogi cardiau banc (cardiau credyd, ac ati) ar gyfer taliadau.

 

Ymwadiad: Daw'r wybodaeth a gyhoeddir ar y wefan hon o'r rhyngrwyd, nad yw'n golygu bod y wefan hon yn cytuno â'i barn nac yn cadarnhau dilysrwydd y cynnwys. Rhowch sylw i'w wahaniaethu. Yn ogystal, dim ond ar gyfer ymchwil wyddonol y defnyddir y cynhyrchion a ddarperir gan ein cwmni. Nid ydym yn gyfrifol am ganlyniadau unrhyw ddefnydd amhriodol.

Os oes gennych ddiddordeb yn ein cynnyrch, neu os oes gennych awgrymiadau beirniadol ar ein herthyglau neu os nad ydych yn gwbl fodlon â'r cynhyrchion a dderbyniwyd, cysylltwch â ni ganEbost :sales6@faithfulbio.com. Mae ein tîm wedi ymrwymo i sicrhau boddhad llwyr cwsmeriaid.