Yn ddiweddar, dangosodd gwefan swyddogol Canolfan Gwerthuso Cyffuriau'r Weinyddiaeth Cyffuriau Genedlaethol fod dau gais ar gyfer rhestruLiraglutide purdeb 99 y cantyn ymwneud ag arwyddion gordewdra eu hatal, a'r codau derbyn oedd CXSS2200065 a CXSS2200064, yn y drefn honno
Mae'r ddau gyffur hyn yn gynhyrchion Fferyllol Dwyrain Tsieina ym maes diabetes, ac mae cynnydd arwyddion gordewdra neu dros bwysau yn cael ei atal y tro hwn.
Cefndir 1.Product
Adroddir bod y cwmni ymchwil gwreiddiol oPowdr amrwd Liraglutideyw Novo Nordisk. Patent Novo Nordisk ar gyferLiraglutidumbydd cyfansoddion yn dod i ben yn yr Unol Daleithiau a marchnadoedd Ewropeaidd yn 2023, ac mae wedi dod i ben yn y farchnad Tsieineaidd. Yn y cyd-destun hwn, mae cwmnïau fferyllol domestig, gan gynnwys East China Pharmaceutical, gan gynnwys Tonghua Dongbao, Hanyu Pharmaceutical, Jiangsu Wanbang, Aimike, ac is-gwmnïau eraill Fosun Pharmaceutical, wedi gwneud ymdrechion i ennill y domestig cyntafVictoria.
2.Digwyddiad cynnydd?
Mae cyhoeddiad East China Pharmaceutical yn dangos nad oes unrhyw wneuthurwr domestig sydd wedi cyflwyno cais rhestru ar gyfer yr arwyddion gordewdra neu dros bwysau o chwistrelliad Liraglutide. East China Pharmaceutical yw'r cyntaf yn Tsieina i gyflwyno cais cofrestru am ddau arwydd oCyffuriau analog biolegol Liraglutide(arwyddion diabetes, gordewdra neu arwyddion dros bwysau) a disgwylir iddi ddod y fenter gymeradwy gyntaf.
Ymatebodd Huadong Pharmaceutical fod yr adolygiad o arwyddion colli pwysau ar gyfer prosiect liraglutide wedi'i ohirio oherwydd effaith yr epidemig ar ddechrau'r flwyddyn, ac mae angen cyflwyno adroddiad ar ofynion ychwanegol ar gyfer profi cywirdeb dos fel proses adolygu arferol. Mae'r cwmni'n disgwyl na fydd yr ataliad hwn yn cael effaith sylweddol ar gymeradwyaeth derfynol yr arwydd.
Dywedodd endocrinolegydd cyhoeddus adnabyddus o Radd III wrth gohebwyr fod y gofyniad rheoleiddiol i gyflwyno atchwanegiadau profi cywirdeb dos yn debygol o fod oherwydd ystyriaethau diogelwch cyffuriau ymhellach.
arolwg 3.market
Mae gohebwyr wedi canfod ar rai llwyfannau cymdeithasol bod llawer o netizens yn defnyddio cyffuriau hypoglycemig fel liraglutide i leihau pwysau ar eu pen eu hunain, tra bod BMI rhai pobl cyn eu defnyddio yn sylweddol o fewn yr ystod arferol. Yn ôl y cyhoeddiad a gyhoeddwyd gan East China Pharmaceutical ar 13 Gorffennaf y llynedd, mae chwistrelliad Liraglutide cwmni yn berthnasol i gleifion sy'n oedolion sydd angen rheoli pwysau hirdymor. Mae mynegai màs y corff cychwynnol (BMI) cleifion sy'n oedolion yn fwy na neu'n hafal i 30kg/m2 (gordewdra), neu'n fwy na neu'n hafal i 27kg/m2 (dros bwysau), ynghyd ag o leiaf un cymhlethdod sy'n gysylltiedig â phwysau (fel gorbwysedd, diabetes math 2 neu dyslipidemia).
Dywedodd yr endocrinolegydd: “Defnyddio dallSaxendamae rhai risgiau i golli pwysau. Ffordd well o golli pwysau yw cyfyngu'n weithredol ar gymeriant calorig ac ymarfer corff. O ran cyfyngu ar gymeriant calorig, y prif nod yw lleihau cymeriant olew, siwgr a startsh heb leihau'r cymeriant o brotein, llysiau a ffibr dietegol. Wrth ddefnyddio cyffuriau colli pwysau sy'n atal archwaeth, ni fyddant yn ddetholus yn unig yn lleihau'r cymeriant o olew, siwgr, a startsh, a bydd cymeriant protein a llysiau hefyd yn lleihau yn y tymor hir. Mae'n hawdd dioddef o ddiffyg maeth."
Mewn ymateb, dywedodd y meddyg uchod, "Yn ôl yr egwyddor o ddefnyddio cyffur y tu hwnt i'r llawlyfr cyfarwyddiadau, os nad oes gan y claf arwydd ar gyfer defnyddio cyffur penodol, a bod y meddyg yn penderfynu ei fod yn wir yn angenrheidiol i ddefnyddio'r cyffur penodol. cyffur ar ôl archwiliad, gall y claf lofnodi ffurflen gydsyniad gwybodus, ac yna rhagnodi'r cyffur i'r claf." Pwysleisiodd fod hyd yn oed os yw'r arwydd ar gyfer gordewdra neu dros bwysau ar gyferDeunydd crai Liraglutide Acetateyn cael ei gymeradwyo, rhaid i'r claf hefyd ei ddefnyddio o dan arweiniad meddyg proffesiynol.
Daw'r wybodaeth yn yr erthygl hon o'r Rhyngrwyd ac ni chaiff ei defnyddio fel cyngor triniaeth neu gyngor buddsoddi. Os yw'r erthygl hon yn cael effaith ar eich hawliau a'ch diddordebau neu os oes gennych ddiddordeb yn y cynnyrch hwn, cysylltwch â ni mewn pryd fel y gallwn ddarparu mwy o help i chi